식약처는 제약업계가 새로운 시스템에 빠르게 적응하고 정확하게 전자민원을 신청할 수 있도록 누리집에 eCTD 전용 정보 제공 창구를 개설했다. 해당 창구에서는 새로 제정한 eCTD v4.0 작성 매뉴얼 (민원인 안내서)과 ...

[팜뉴스=우정민 기자] 일본 정부가 면역글로불린 완제품의 국내 자급률 100% 달성을 목표로 공장 정비 보조금을 지원하는 반면, 한국은 완제품 제조에 필요한 원료혈장 자급률이 40%대로 떨어지며 수급 불안 우려가 지속되고 ...

학회에 제출된 최대 60명 규모 코호트 데이터에서는 AB-101 병용요법이 B세포 고갈 유효성을 유지하면서도 중증 독성 반응을 유발하지 않아 입원 과정 없이 외래 환경에서 투여할 수 있는 내약성을 확보한 것으로 나타났다.

남기연 큐리언트 대표는 "론자와의 협업을 통해 CDK7 저해제 기술이 특정 파이프라인을 넘어 다양한 ADC 후보물질 개발에 적용 가능한 플랫폼으로 확장되고 있다"라며 "론자의 고객 네트워크와 생산 설비를 활용해 글로벌 신약 ...

하이닥은 국내에서 제작해 온 질환·의학 콘텐츠를 다국어로 전환해 해외 이용자들에게 공급하고 글로벌 독자 접점을 넓히기 위해 이번 서비스를 기획했다. 기존 한국어 서비스에 유입되던 해외 독자들의 정보 수요를 반영해 언어권별 ...

이를 극복하기 위해 한미약품은 초기 유효물질 발굴부터 독성 평가, 임상 1상 진입 전까지를 포괄하는 AI 플랫폼 'HARP'를 자체 구축했다. 특히 AI가 도출한 물질을 실험으로 평가하고 그 결과 데이터를 다시 AI 모델에 ...

이에 대해 약사회는 닥터나우가 공유 의사를 밝힌 데이터의 구체적인 내역과 수집·보관 법적 근거를 명확히 제시해야 한다고 지적했다. 특히 환자의 민감 정보가 포함돼 있다면 개인정보 보호 조치 현황과 제3자 제공 범위, 관련 ...

희귀·중증난치질환 치료제의 건강보험 등재 기간을 최대 240일에서 100일 이내로 줄이겠다는 정부 방침은 환영할 일이다. 다만 이 100일이 환자가 실제로 기다리는 시간과 같지 않다는 사실이 이번 국정감사에서 드러났다.

국내 상위 제약사들이 신약 연구개발(R&D) 조직의 짜임새를 경쟁력의 한 축으로 다듬고 있다. JW중외제약·종근당·대웅제약·제일약품·일동제약은 후보물질 탐색에서 임상, 기술수출, 상업화로 이어지는 가치사슬 가운데 서로 다른 ...

[팜뉴스=김응민 기자] 한국제약바이오협회는 대한무역투자진흥공사 (이하 코트라)와 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 국내 제약바이오 기업의 해외 진출 촉진 및 수출 애로 해소를 위한 업무협약 (MOU)을 체결했다고 ...

[팜뉴스=김응민 기자] 한국비엔씨는 덱시부프로펜 성분의 액상 주사제 제조 기술에 대해 지난 9월 18일 중국 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 등록은 3년 전 완료된 국내 특허에 이은 해외 권리 확보 성과다.